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脑机接口进展更新:纳入医保,持续突破增持(维持)

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摘要

本报告深入分析脑机接口领域的最新进展,重点关注国家医保局对脑机接口新技术的政策支持,侵入式系统临床转化进展及非侵入式医疗与消费级产品的快速发展。通过对Neuralink和阶梯医疗等典型企业的技术对比及临床试验布局,结合创新技术如忆阻器神经形态器件解码策略和Meta Orion眼镜,报告明确显示脑机接口技术正逐步迈入商业化和临床应用阶段,未来市场潜力巨大,投资建议重点推荐相关领先企业标的 [page::0][page::3][page::4][page::5][page::6][page::7]

速读内容

  • 国家政策支持与医保纳入加速产业发展 [page::0][page::3]:


- 中共中央办公厅、国务院办公厅发文推动脑机接口成为高成长性消费赛道。
- 国家医保局独立设立脑机接口相关价格项目,支持侵入式和非侵入式技术快速进入临床收费体系。
  • 侵入式脑机接口临床试验加速,企业融资助力产业化 [page::4][page::5]:

- Neuralink已植入三名患者,计划2025年增植20-30例产品获得FDA突破性医疗器械认证。
- 国内阶梯医疗获得最大B轮融资,计划启动国内首个长期埋植侵入式临床试验并建立全链条生产基地。

- 脑虎科技和复旦大学团队推进高精度运动和语言解码临床试验,脑控闭环技术助力截瘫患者行走。
  • 非侵入式脑机接口医疗和消费产品双线突破 [page::5][page::6]:

- 美生医疗腕式低频治疗设备进入创新医疗器械审查,预计1-3年内获批。
- 天津大学与清华联合开发基于忆阻器的无创脑机接口,实现脑控无人机操控的技术突破。
- Meta发布Orion眼镜及配套肌电手环,采用先进的EMG和眼动追踪技术,消费者版预计2030年前上市。
  • 关键技术创新:忆阻器神经形态器件与交互式解码框架 [page::6]:

- 单步解码策略结合信号过滤、特征提取和模板匹配,实现高效脑电指令转化。
- 交互式更新框架支持脑机双环路学习,提升解码器参数适应性和解码准确性。
  • 前沿布局:商用生物计算机推动脑机交互新范式 [page::7]:

- 澳大利亚Cortical Labs推出基于人类神经元培养的CL1生物计算机,2025年底量产销售,提供Wetware-as-a-Service远程使用方案。
  • 投资建议与风险提示 [page::7][page::8]:

- 建议关注塞力医疗、岩山科技、三博脑科、诚益通、创新医疗、狄耐克等脑机接口技术领先企业。
- 风险包括政策推进不及预期和行业竞争加剧。

深度阅读

东吴证券:脑机接口进展更新计算机行业点评报告详细分析



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一、元数据与报告概览



标题: 计算机行业点评报告——脑机接口进展更新:纳入医保,持续突破增持(维持)
作者: 王紫敬,东吴证券,证券分析师执业证书S0600521080005021-60199781
发布日期: 2025年3月19日
发布机构: 东吴证券研究所
主题: 脑机接口技术的最新进展,重点涵盖侵入式与非侵入式脑机接口的技术临床转化、行业政策支持、相关公司投资机会及风险提示,涉及医疗和消费两大领域。

核心论点及投资建议



政策支持力度加大,纳入医保,国家医保局针对脑机接口新技术单独立项,为未来技术成熟后快速进入临床应用打通收费路径。
侵入式脑机接口进入临床转化重要阶段,以Neuralink和中国企业阶梯医疗为代表,推动大规模临床试验和产业链闭环建设。
非侵入式脑机接口医疗与消费市场同时突破,消费级产品创新驱动商业化加速。
前沿技术探索中,生物计算机首次商用实现软硬结合创新。
投资建议偏积极,维持增持评级,强烈推荐关注已有布局的标的,如塞力医疗、岩山科技、三博脑科、诚益通等。
风险提示政策推进不及预期及行业竞争加剧。

整体来看,报告通过政策、技术、产业发展及资本角度透视脑机接口产业链的多维进展,突显未来3-5年内行业落地和爆发的可能及投资价值。[page::0,3-7]

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二、逐节深度解读



1. 政策加速,纳入医保(第四页)



报告指出,2024年至2025年间,中共中央办公厅和国务院办公厅发布的《提振消费专项行动方案》,首度将脑机接口列入“人工智能+消费”高成长性赛道。随后,工业和信息化部等多部门出台未来产业创新发展意见,强调脑机融合及类脑芯片等关键技术突破。北京市和上海市分别推出详细规划,明确2027-2030年间实现关键原创性成果产出、率先完成临床应用和生态构建,力图打造全球领先的脑机接口产业基地。

特别关注的是2025年3月12日,国家医保局发布的医保价格项目立项指南,首次为脑机接口技术设立了专门的收费项目:
  • 非侵入式脑机接口适配费针对调试设备过程中的费用;

- 侵入式脑机接口置入费和取出费单独设立。

这体现出医保体制对脑机接口技术的认可和扶持,为技术临床应用的经济可行性提供保障,降低患者使用门槛。意味着产业从技术研发转向政策驱动的临床转化加速阶段。[page::3-4]

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2. 侵入式系统进入临床转化期(第五页)



核心信息:


  • Neuralink进展:

已完成3例患者植入,创始人马斯克计划2025年再植20-30例。其“盲视”产品已获FDA突破性医疗器械认证,显示其研发及审批流程进入加速阶段。
  • 国内阶梯医疗:

2025年2月完成3.5亿元B轮融资,创中国侵入式脑机接口行业历史融资纪录。技术方面,开发的超柔性电极尺寸仅为Neuralink的1/5,降低免疫疤痕,保障长期稳定记录。计划2025年开展国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验(FIM),建成医疗级MEMS生产基地,实现研发到质检全链条闭环,力争2026年开展大规模临床试验,加速产品注册上市进程。

技术与临床对比(图2):



| 方案 | 阶梯医疗 | Neuralink |
|-----------------|--------------------|--------------------|
| 介入方式 | 开颅,免开颅(介入式仍处于动物实验阶段) | 开颅 |
| 电极尺寸 | Neuralink的1/5 | 2019年电极厚度4-6微米 |
| 临床进展 | 预计2025年完成3-4例临床试验 | 2024年已完成3例临床试验 |

阶梯医疗的超微型电极技术在尺寸和生物兼容性上具有优势,计划快速推进临床,显示中国在侵入式脑机接口赛道的赶超态势。

综上,侵入式技术的临床转化逐步走向规模化试验,背靠融资与产业链建设,对产业加速推进至关重要。[page::4-5]

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3. 非侵入式医疗与消费级产品双线突破(第六页)



医疗端:


  • 美生医疗研发的腕式低频治疗仪进入上海第二类创新医疗器械审查通道,采用穿戴式手环刺激穴位治疗震颤症。相较传统DBS深度脑刺激疗法,该非侵入式方案安全性高且注册周期短(预计1-3年),有望较快落地临床。
  • 天津大学与清华大学联合团队联合开发忆阻器神经形态器件的无创脑机接口,实现了基于脑电信号与机器学习交互优化的四自由度无人机操控。

该成果发表于国际权威期刊《自然·电子》,验证了非侵入式脑机接口在高效精准脑控方面的突破。

消费级:


  • Meta Orion眼镜配套肌电手环通过先进肌电图(EMG)技术,精准感应手腕肌肉活动及指尖微动作,结合眼动追踪,实现虚拟世界的自然交互。预计2030年前推向市场,售价降至约1500美元,拓展脑机接口消费应用场景。


此双线并进模式推动产业在医疗康复和消费互动两端迅速蓬勃发展,市场潜力巨大。

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4. 前沿探索:生物计算机(第七页)



澳大利亚Cortical Labs推出的CL1商用生物计算机基于人类干细胞培养的神经元,营造软硬结合神经网络计算环境。2025年底上市,售价约35000美元。企业提供Wetware-as-a-Service(WaaS),允许远程利用该生物计算机构建应用程序。

该技术基于2022年研发的DishBrain概念,将数十万个神经元培养在芯片上,模拟强化学习,仅5分钟内通过训练掌握经典游戏Pong,彰显生物计算平台的学习与适应能力。

CL1配备30个片上脑机接口,功耗约850-1000W,体现未来脑机接口与神经形态计算的创新趋势,有望开辟计算新范式。[page::7]

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5. 投资建议及相关标的



报告维持对脑机接口产业的增持评级。归因于侵入式技术与非侵入式产品双线突破带来市场认知与规模提升,未来技术临床和商用落地加速。

重点推荐关注具备领先技术及布局的公司包括:塞力医疗、岩山科技、三博脑科、诚益通、创新医疗、狄耐克等,这些标的在研发和资本上均处于前沿,对产业链整合和市场开拓具备优势。

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6. 风险提示



主要风险包括:
  • 政策推进不及预期,可能影响行业发展节奏和应用推广。

- 行业竞争加剧,随着市场潜力显现,更多企业进入,竞争压力将增强,可能压缩利润与技术空间。

报告未明确针对风险给出详细缓解策略,但提示投资者关注政策变化和市场竞争动态。

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三、图表深度解读



行业走势图(第0页)



图示计算机行业指数与沪深300指数相比较,自2024年3月至2025年3月之间计算机行业经历长期疲软后,2024年11月开始快速反弹,在2025年初达到接近33%的高涨幅,显著跑赢沪深300的约10%涨幅。这显示市场对计算机行业,尤其人工智能及脑机接口等前沿技术领域的认可度提升,利好相关标的。

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图1:《神经系统医疗服务价格项目立项指南》(第4页)



表格详细列出了医保局针对脑机接口及相关神经系统医疗服务的各项收费项目。新设脑机接口相关价格项包括:
  • 颅内电极置入费(分表面电极与侵入式深部电极)

- 颅内电极取出费

价格项目涵盖了从手术计划、术区准备、穿刺定位、固定到缝合的完整医疗流程。计价单位按照次数收费,深部电极置入费用有封顶机制,避免过度收费。

这些结构清晰、覆盖全面的立项价格项目,有利于推动脑机接口的临床广泛应用并规范费用,为产业可持续发展奠定基础。

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图2:阶梯医疗与Neuralink对比表(第5页)



表格简明对比了两家公司技术方案:阶梯医疗除了开颅植入外还有免开颅介入式方案(目前仍处动物实验阶段),电极尺寸优势明显,为Neuralink的1/5;临床进展显示Neuralink稍有领先(已3例人体临床),而阶梯医疗预计2025年展开临床试验。

该对比展示中国本土企业通过技术创新努力缩小与国际领先公司的差距,具有显著的产业追赶意义。

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图3:脑控闭环硬膜外电刺激治疗示意(第6页)



人体示意图标明了脊髓损伤后硬膜外电刺激的治疗路径:
  • 脑部电极采集信号,进行脑电解码;

- 通过神经“桥路”将意图信号传递至脊髓电极,构建新的神经传导路径,绕过损伤部位;
  • 恢复部分控制能力,实现患者肢体自主运动。


此图生动展示脑机接口技术在神经康复领域的具体应用方案和技术原理,反映技术突破的临床转化潜力。

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图4:关键技术创新示意(第6页)



(a)单步解码策略图示了信号从意图输入,经信号滤波、特征提取、模板匹配,形成命令输出,映射到忆阻器单步解码器。

(b)交互式更新框架显示了人脑信号、机器信号以及混合路径间的反馈循环,通过持续更新解码器参数,实现自适应的脑机交互。

该技术创新框架体现忆阻器芯片与脑电信号的协同自学习机制,是非侵入式脑机接口实现高效解码的关键技术基础。

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图5:Meta Orion眼镜(第6页)



实物照片中呈现了眼镜本体、肌电手环与便携遥控器。结合眼动追踪和肌电图作为交互输入,产品创新性地将微动作转换为指令,实现人机自然交互,这代表未来消费级脑机接口产品的典范和发展方向。

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图6:商用生物计算机CL1(第7页)



展示了CL1的外观设计,简约现代,结合“硅与神经元”理念。作为世界首款商用人类神经元生物计算机,其复杂内部结构支持远程访问与运算,可视为脑机接口及生物计算探索的重要里程碑。

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四、估值分析



报告中无具体量化估值模型或目标价披露,但通过“持续突破增持(维持)”投资评级和对领先标的公司的推荐,隐含对脑机接口板块未来收益和成长性的积极预期。

鉴于脑机接口为高新技术行业,估值可能更依赖潜力、技术壁垒和资本市场情绪。未来或可结合市场份额、营收增长、临床进度等指标展开多维度估值。

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五、风险因素评估



报告强调两大风险:
  1. 政策推进不及预期:脑机接口行业高度依赖政策支持和监管导向,若相关扶持措施延迟或缩减,可能显著削弱产业发展和资本投入动力。
  2. 行业竞争加剧:随着产业潜力释放,国内外多家机构和企业涌入,行业壁垒面临挑战,竞争将导致市场价格压力及技术迭代速度加快,对企业盈利能力构成压力。


报告未具体量化风险发生概率或缓解策略,提示投资者需关注政策动态及产业链竞争态势。

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六、批判性视角与细微差别


  • 高度乐观且偏重技术突破:报告在技术进展与市场潜力解读中较乐观,具体商业化和盈利路径细节不足,特别是非侵入式产品的市场接受度和成本效益还需验证。
  • 政策利好为投资主线:医保立项作为重要里程碑被强调,但医保价格细节尚未成熟,医保覆盖的广泛程度和费用承担仍存不确定。
  • 融资规模与临床进展的对比存在节奏差异:Neuralink 领先的临床试验例数与阶梯医疗更大融资规模形成对比,短期技术商业化实现仍需观察。
  • 生物计算机前沿探索具风险与不确定性:CL1等产品虽为产业热点,但商业模式、客户需求及实际应用场景尚处探索阶段,投资风险较高。


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七、结论性综合



本报告全面梳理了脑机接口产业链的政策环境、技术进展、产业布局及前沿探索,结合医疗与消费两条主线,展示了脑机接口技术由研发向临床及商业转化的重要转折点。医保纳入不仅保障了定价机制,也推动产业链完善,标志行业进入快速成长期。

从图表与数据看,
  • 行业指数表现反映市场对该领域看好;

- 医保立项细则明确,强化临床应用场景经济支持;
  • 国内外侵入式技术在电极设计和临床试验推进间存在差异,但均表明临床转化加速,尤其中国企业融资及产线建设显示产业集聚和基础设施快速完善;

- 非侵入式技术从医疗审批到前沿科研和消费级产品,也在形成多元化生态,激发市场活力;
  • 生物计算机作为富有未来感的前沿探索,代表脑机接口技术边界的扩展。


投资建议明确聚焦于技术领先、产能完善及资金实力强劲的标的企业,维持增持评级;同时提示政策和竞争风险,不失为对产业局势较为全面的评估。

综上,报告系统而细致地描绘了脑机接口产业未来3-5年内的重要机遇与挑战,强调政策支撑、技术进步和资本推动是投资逻辑核心,适合投资者作为配置新兴前沿科技板块的重要参考。[page::0-8]

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附:主要图表汇总


  • 行业走势图(电脑行业指数与沪深300对比)

- 《神经系统医疗服务价格项目立项指南》脑机接口相关收费项目表(医保立项细节)
  • 阶梯医疗与Neuralink技术对比及临床进展表

- 脑控闭环硬膜外电刺激技术示意图(治疗原理示意)
  • 关键技术创新示意:单步解码与交互式更新框架图

- Meta Orion眼镜及配套肌电手环产品照片
  • 商用生物计算机CL1外观及构造照片


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以上分析来源于报告内容,数据和观点均基于报告原文,部分图片示意请参见报告附图。

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