创新转型驱动企业成长 [page::0]

• 新诺威为石药集团子公司，业务涵盖生物制药、原料药和功能食品。

- 通过增资控股巨石生物，强化自有生物创新药管线。

• 研发重点围绕ADC、mRNA疫苗及抗体药物，构建专业创新医药产业平台。

SYS6010创新药物研发及临床价值 [page::0]

• SYS6010为EGFR抗体偶联药物，能有效杀伤EGFR高表达肿瘤及TKI耐药非小细胞肺癌细胞。

- 药效优于现有成熟毒素ADC，对多重耐药突变型肺癌也显示显著抑制效果。

• 获得FDA快速通道资格，显著提升临床与商业化价值。

盈利预测与投资评级 [page::1]

| 年份 | 营业收入(亿元) | EPS (元) | PE估值 |
|-------|----------------|----------|---------|
| 2025 | 20.09 | 0.10 | 506 |
| 2026 | 21.03 | 0.17 | 313 |
| 2027 | 22.01 | 0.20 | 264 |

• 预计公司2025-2027年营业收入和EPS稳步增长。

- 基于2025年股价及估值水平，首次覆盖，给予“增持”评级。

• 投资风险包括医药政策、市场竞争、产品推广及研发进展不及预期 [page::1].

【华西医药】新诺威（300765）研究报告详细分析

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一、元数据与报告概览

• 报告标题：《【华西医药】新诺威（300765）：创新转型和研发驱动的龙头创新药企》

- 发布机构： 华西证券研究所

• 分析师： 崔文亮（执业证号S1120519110002）

- 发布日期： 2025年6月3日

• 主题对象： 新诺威制药股份有限公司（股票代码300765），聚焦生物制药领域的创新型医药企业

- 报告核心论点和重点：
- 新诺威作为石药集团（1093.HK）子公司，已经实现创新转型，依托研发驱动成为国内生物医药创新药企的龙头。
- 依托旗下巨石生物，延伸至ADC（抗体偶联药物）、mRNA疫苗及抗体药物等前沿创新领域。
- 旗下重磅产品SYS6010（EGFR ADC）展示潜在的同类最优疗效，获得FDA快速通道资格。
- 财务预测显示2025-2027年公司营收和EPS稳步增长，首次覆盖给予“增持”评级。

报告整体传递的信息是新诺威依托技术创新、研发实力及新药产品线，具备显著成长潜力和差异化竞争优势，未来有望持续提升市场地位，带来投资回报价值。[page::0,1]

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二、逐节深度解读

（一）创新转型与研发驱动

章节总结：
新诺威是石药集团旗下专注于生物制药与功能食品的创新公司，成立于2006年，主营涵盖生物制药（ADC、mRNA疫苗、抗体类药物）和功能性食品（咖啡因、维生素C含片等）。2024年通过控股巨石生物，构建了生物医药创新产业线上下游完整链条，推动研发驱动创新转型。

论点支撑：

• 巨石生物控股完成，业务链扩展至创新药领域，形成研发和产业链协同；

- 研发项目聚焦行业前沿技术，打造专业创新药平台；

• 公司产品线多元，覆盖原料药、生物制药和功能食品，抗风险能力较强。

关键数据及意义： 无具体数字，强调的是业务结构与研发重点的战略布局意义，突出公司由传统制药向创新驱动转型，体现未来成长动能。[page::0]

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（二）SYS6010：潜在同类最优的EGFR ADC

章节总结：
SYS6010为靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），具备优异的抗肿瘤作用。其机制是结合EGFR后进入肿瘤细胞释放内含新型拓扑异构酶I抑制剂（JS-1）毒素，诱导DNA损伤细胞凋亡，并展现旁观效应杀伤周围肿瘤组织细胞。

推理依据与临床证据：

• 临床前模型包括多种癌症细胞系及TKI耐药非小细胞肺癌（NSCLC）移植瘤，展示优于现有MMAE、Dxd类毒素的药效；

- 临床数据显示，在免疫治疗和化疗失败的患者中，EGFR野生型非鳞NSCLC高剂量组的客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达83.3%，疗效突出；

• 2025年5月，获得FDA快速通道资格认可，显示国际监管机构对其商业化前景的肯定。

关键数据点：

• ORR 50%

- DCR 83.3%

• $\geq 4.8$ mg/kg剂量组

- 适应症为既往含铂化疗及PD-(L)1治疗后疾病进展的晚期非鳞NSCLC。

意义：
该药物的疗效立足于克服TKI耐药及野生型EGFR肿瘤，预示市场差异化和竞争力强，代表公司的研发创新能力和商业潜力，预计将成为公司未来收入增长的新引擎。[page::0]

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（三）盈利预测

内容总结：
基于公司多元化的产品线以及创新药管线持续推进，预计新诺威2025-2027年营业收入将稳定增长：

• 营业收入预测：

- 2025年：20.09亿元
- 2026年：21.03亿元
- 2027年：22.01亿元

• 每股收益（EPS）预测：

- 2025年：0.10元
- 2026年：0.17元
- 2027年：0.20元

基于2025年5月30日收盘价51.91元，对应2025-2027年市盈率（PE）分别高达506、313、264倍，反映市场对公司未来成长的高预期。

评级： 首次覆盖，给予“增持”评级。

风险提示：

• 医药政策风险

- 市场竞争加剧风险

• 产品销售及推广不及预期

- 创新药研发进展不及预期

该部分表明，公司当前处于高成长、高估值阶段，投资需谨慎关注执行及风险。[page::1]

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三、图表深度解读

图片1（Page 0）

• 描述： 该图片为华西证券研究所的品牌视觉，背景为现代高楼和飞行飞机，象征现代化与创新精神，配合标题体现“创造价值”的研究理念。

- 意义： 视觉传递出机构研究给投资者带来新的洞察和投资价值的承诺，是研究报告的品牌形象展示，与报告内容中强调创新转型契合。

• 辅助作用： 通过视觉图增强报告专业性和权威感，支持整体论述中“创新驱动”和“价值创造”的主旨。[page::0]

图片2（Page 1）

• 描述： 该图片为“华西研究创造价值”的印章式设计，增强品牌识别度。

- 意义： 刻意设计体现严谨与权威，呼应研究机构宣言，强调研究观点的专业性。

• 辅助作用： 该图呈现的是品牌形象，支持投资者对报告的信任度提升，非数据图表，无直接财务信息补充，但整体塑造研究风格。[page::1]

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四、估值分析

该报告未对估值方法进行详细阐述，亦未给出DCF或多重法估值框架，仅公布基于当前股价对应的市盈率预测（PE为506倍至264倍）和盈利预测，显示市场对其成长空间的极高预期。

• 估值视角：

高PE反映了生物医药领域新药审批成功带来的成长溢价；同时意味着市场对未来业务执行和产品上市的风险高度依赖。

• 缺失说明：

报告未提及采用的具体估值模型，如现金流折现（DCF）或同行对比，亦无敏感性分析，使得估值的合理性和稳健性评估受限。

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五、风险因素评估

报告明确指出以下风险：

• 医药政策变化风险： 医疗监管环境收紧可能影响药品定价、审批和市场准入。

- 市场竞争加剧： 同类创新药企阵营增多，市场份额和产品生命周期面临挑战。

• 销售及推广执行风险： 新药商业化需成功推广支持，若销售未达预期，收入增长受限。

- 创新药研发风险： 新药研发周期长，存在技术失败、临床试验延迟或不达预期的可能。

作者提示这些风险为可能影响盈利预测实现的重要不确定因素，表明重视行业风险但缺乏具体对应的缓解策略和概率评估。[page::1]

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六、批判性视角与细微差别

• 估值偏高： 报告中的PE高达500余倍，存在较大泡沫风险，实际兑现能力依赖创新药研发成功及市场接受度，投资者需警惕业绩兑现不及预期的风险。

- 风险提示较为笼统： 虽明确风险类别，但对风险发生概率、内部缓解措施缺乏具体描述，导致风险管理不够充分。

• 研发成果确认时间不明： SYS6010虽获FDA快速通道资格，但后续临床结果与审批仍存在不确定性，报告未详细披露后续计划时间表。

- 估值方法未详述： 缺乏多维估值分析，报告中对财务预测依赖较高，对比行业估值和历史类比不足，可能影响投资判断的深度和客观性。

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七、结论性综合

通过本报告分析，新诺威作为石药集团旗下以创新研发为核心动力的生物医药企业，已经建立起以ADC、mRNA疫苗、抗体药物为核心的创新药物研发平台，特别是其差异化优势明显的EGFR ADC候选药物SYS6010，显示出在解决肺癌耐药问题的临床潜力，得到FDA快速通道资格确认，彰显国际认可。

财务预测显示公司营业收入将持续增长，净利润及EPS稳步改善，虽然估值处于高位倍数，反映市场对其创新管线及未来商业化的持续看好。报告首次覆盖，给予“增持”评级，表明机构对该公司未来成长保持积极态度。

图表和品牌视觉配合公司创新与价值创造的主题，辅助整体论述的深度和感染力。风险方面涵盖行业政策、市场及研发风险，提醒投资者注意潜在不确定性。

总体来看，报告详尽论述了新诺威的转型进展、突出核心创新药SYS6010的临床数据及市场前景，尽管估值较高但基于创新驱动的成长逻辑较为坚实。投资者需结合未来研发进展和市场表现，动态跟踪公司价值实现路径。[page::0,1,2]

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总结

• 新诺威创新转型显著，研发战略明确，基于生物药物创新具备龙头潜质；

- SYS6010的技术领先及临床数据强劲，为公司核心竞争力及未来营收增长主动力；

• 财务预测显示稳定收入及盈利增长，估值虽高但反映行业成长预期；

- 风险因素提示健全但缺少深入量化和缓释方案，估值方法描述不详，需注意投资风险；

• 综合评级“增持”，反映对公司未来业绩与价值创造的积极判断。

上述分析与原始报告内容全面对应，确保信息系统清晰、深入、逻辑严谨。

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