公司创新转型与业务布局 [page::0]

• 新诺威作为石药集团旗下子公司，专注生物制药、原料药及功能性食品三大业务。

- 研发聚焦前沿领域，如ADC药物、mRNA疫苗和抗体类药物，搭建了生物医药创新产业平台。

• 通过对巨石生物增资控股，强化生物创新药业务链，丰富研发管线[page::0].

核心产品SYS6010研发亮点与临床进展 [page::0]

• SYS6010为EGFR抗体偶联药物，能有效诱导EGFR高表达肿瘤细胞凋亡，药效优于同类MMAE和Dxd毒素ADC药物。

- 临床前数据表明对非小细胞肺癌TKI耐药株及野生型患者均显示良好抗肿瘤效果。

• 获得美国FDA快速通道资格，用于既往化疗和免疫失败的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者，具备差异化竞争优势[page::0].

盈利预测与投资评级 [page::1]

| 年份 | 营业收入（亿元） | 预计EPS（元） | 2025年PE（倍） |
|------------|------------------|---------------|----------------|
| 2025 | 20.09 | 0.10 | 506 |
| 2026 | 21.03 | 0.17 | 313 |
| 2027 | 22.01 | 0.20 | 264 |

• 预计公司未来三年营业收入平稳增长，EPS持续提升。

- 给予首次覆盖“增持”评级，风险提示涵盖医药政策、市场竞争与研发进展不确定性。

• 证券分析师为崔文亮[page::1].

华西医药研究报告——新诺威（300765）：创新转型和研发驱动的龙头创新药企详尽分析

---

一、元数据与概览（引言与报告概览）

报告标题： 【华西医药】新诺威（300765）：创新转型和研发驱动的龙头创新药企
作者： 崔文亮（执业证书编号 S1120519110002）
发布机构： 华西证券研究所
发布日期： 2025年6月3日
核心主题： 本报告聚焦新诺威制药（石药集团子公司，股票代码300765），剖析其在创新药领域的研发进展、业务转型和未来盈利预测，重点论证其在EGFR ADC新药SYS6010的临床优势及商业潜力。
核心论点： 新诺威通过整合生物制药、原料药及功能食品形成创新型医药产业链，利用ADC与mRNA疫苗等研发技术推动创新转型；其主打产品SYS6010表现出在EGFR抗体偶联药物领域的领先竞争优势，具备驱动公司未来增长的潜力。
评级与目标价： 报告首次覆盖，给予“增持”评级，预计2025-2027年EPS分别为0.10、0.17、0.20元，当前股价对应PE分别506倍、313倍及264倍[page::0,1]。

---

二、逐节深度解读

1. 创新转型，研发驱动

章节总结：

作为石药集团控股子公司，新诺威（石药集团新诺威制药股份有限公司）以生物制药和功能食品的研发与生产为主，旗下覆盖ADC（抗体偶联药物）、mRNA疫苗及抗体类药物三大创新热点，构建了成熟的生物医药创新平台。2024年收购巨石生物形成控股，进一步拓展生物创新药领域，形成了较为完善的产业链与研发体系。

推理依据：

• 公司的业务战略从原料药及功能性食品向创新生物药转型，同时兼顾产业链上下游整合，减少研发风险并增强产业协同。

- 通过增资控股巨石生物，补强创新药的研发链条，协同提升公司生物医药整体布局的竞争力。

关键数据点与逻辑：

• 创新药聚焦多个新兴技术领域，代表公司研发能力强且方向前瞻。

- 产业平台的扩展有效助力公司长期转型升级，为未来增量空间奠定基础。

---

2. SYS6010：潜在同类最优的EGFR ADC

章节总结：

SYS6010为新诺威研发的以EGFR为靶点的抗体-药物偶联物（ADC），具有机制明确且优于现有产品（如MMAE或Dxd为毒素载体的ADC）的特点；在临床前多种耐药及野生型非小细胞肺癌（NSCLC）模型显示显著疗效，尤其在EGFR突变野生型患者中有高达50%的客观缓解率（ORR）和83.3%的疾病控制率（DCR），并获得美国FDA快速通道资格。

推理与证据：

• ADC通过抗体优异的靶向能力将毒素JS-1精准送入癌细胞，JS-1作用机制为新型拓扑异构酶I抑制剂，诱导DNA损伤进而引发癌细胞凋亡。同时旁观效应扩大了药物杀伤范围。

- 动物模型覆盖了多种EGFR耐药突变型（包括一代吉非替尼、三代奥希替尼耐药突变），显示广泛且强效的抗肿瘤能力。

• 临床数据体现产品在难治的非小细胞肺癌中具有潜在突破性疗效，FDA快速通道资格说明其临床价值和市场潜力被认可。

关键数据点解读：

• EGFR野生型nsq-NSCLC患者≥4.8 mg/kg剂量组，ORR达到50%，DCR高达83.3%，表明该药物为难治患者提供了新可能。

- 药效优于采用成熟毒素链的竞争ADC，具有差异化竞争优势。

• 获批快通道资格增强后续加速审批和商业化可能性。

---

3. 盈利预测

章节总结：

公司未来三年（2025-2027）营业收入预计将从20.09亿元增加至22.01亿元，EPS从0.10元增长至0.20元，市盈率高企反映市场对创新药潜力的期待。基于对产品上市后的商业化能力与管线持续创新的预期，给予“增持”评级。

预测依据：

• 预计产品上市将带来销售量快速增长，公司商业化能力优异，能够保证研发成果向收入转化。

- 公司持续创新科研投入，未来新靶点产品不断推出，保持竞争力和成长性。

• 估值虽然市盈率较高，但符合国内创新药龙头成长股特点。

风险提示：

• 政策不确定性及行业监管可能对发展造成阻碍。

- 竞争加剧和创新研发不达预期风险。

• 产品推广及销售业绩的市场接受度风险。

---

三、图表与图片深度解读

图片1（page 0）

描述：

此图片为华西证券品牌页，体现专业性与品牌形象，与报告整体氛围相呼应。天空中飞机飞行象征视野开阔及企业发展潜力，建筑群寓意企业稳健发展基础。

说明：

该图虽非具体数据图表，但通过视觉强化了报告关于企业发展创新与飞速崛起的主题。

---

图片2（page 1）

描述：

该图为华西研究“创造价值”印章风格设计，象征报告价值创造导向，提升研究报告的权威感与品牌认同。

---

四、估值分析

报告未详述具体估值模型方法，但通过给出PE预测和股价对比，隐含对营业收入和EPS的未来增长的肯定。

• 2025年PE506倍，2027年PE264倍，显示出未来盈利持续改善，估值有望合理化。

- 市场对公司研发创新驱动的动力持高度期待，估值体现成长预期。

因为报告没有给出DCF或其他估值模型的详细步骤，具体折现率、增长率假设未明，但可以推断基于当前高成长性的行业和公司独特创新优势，采用相对成长型估值体系。

---

五、风险因素评估

报告明确指出以下风险：

• 政策风险：医药政策若不利，可能对创新产品审批及市场准入造成不确定影响。

- 市场竞争风险：随着生物医药领域竞争加剧，公司产品及管线面临挑战。

• 销售推广风险：新品上市后的市场反应和销售推广若不达预期，将影响收入表现。

- 研发风险：创新管线研发进度或效果不佳可能影响中长期成长。

报告未具体提出缓解策略，但鉴于公司已有强大的研发背景及行业布局，隐含依托研发实力和产业链协同，降低部分风险[page::1]。

---

六、批判性视角与细微差别

• 估值偏高：虽然创新产品潜力令人期待，当前PE估值极高，未来盈利需强力兑现以支撑估值，否则存在被市场调整的风险。

- 创新管线集中依赖单一产品：SYS6010是当前核心卖点，风险偏集中，若临床或商业化进展受阻，影响显著。

• 缺乏详尽财务模型披露：对关键假设、折现率、竞争对手比较未见详细展开，限制外部投资者深入评估。

- 市场推广及政策环境存在不确定性：报告虽提示风险，但缺乏量化影响分析和应对措施，投资者需要持续关注。

---

七、结论性综合

本报告系统阐述了新诺威作为石药集团创新生物医药的重要子公司，通过生物药与功能食品两大事业并重、产业链整合实现创新转型的战略路径。其EGFR靶点ADC药物SYS6010兼具创新疗法特质与临床优势，尤其在耐药及野生型非小细胞肺癌患者中展现了优异的抗肿瘤效果，获得FDA快速通道资格，为其商业化打开先机。

财务预测显示未来三年收入和每股收益均有稳健增长预期，尽管当前估值较高，但反映出资本市场对其创新及成长能力的认可。风险方面主要来自医药政策、市场竞争、推广及研发不确定性，需重点关注。

整体来看，新诺威依托持续创新驱动及逐步成熟的商业化能力，在创新转型进程中占据有利位置，具备成为国内创新药龙头的潜力，华西证券基于此给予“增持”评级。

---

参考文献和信息溯源

本分析报告内容均基于华西证券研究所2025年06月04日发布的《【华西医药】新诺威（300765）：创新转型和研发驱动的龙头创新药企》全文，内容涉及第0、1页文本和图片部分[page::0,1,2]。

报告