多重利好政策推动创新药行业快速发展 [page::0][page::1][page::2]

• 国务院自2024年起密集出台支持创新药的政策，推动创新药研发与临床审批提速。

- 政策涵盖医保支付、审评审批加速、新药目录制定及药品集采政策优化。

• 创新药产业经历初步改革、深化改革、创新蓬勃到行业调整四阶段稳步发展。

中国创新药研发与全球市场的崛起 [page::2][page::3]

• 中国创新药研发数量占全球比例连续攀升，2024年创新药研发数量突破700款，超越美国。

- First-in-Class创新药领域中国占比达31.33%，反映行业向源头创新转型。

• 中国创新药出海交易活跃，2023年License-out交易数量与首付款大幅增长，2025年继续火热。

中证香港创新药指数（CNY）投资价值体现 [page::5][page::6][page::7]

| 证券代码 | 证券简称 | 近1年涨跌幅 (%) | 近3年涨跌幅 (%) | 近5年涨跌幅 (%) |
|------------------|-----------------|---------------|---------------|---------------|
| 931787CNY00.CSI | 中证香港创新药指数(CNY) | 74.99 | 33.92 | -7.83 |
| 987018.CNI | 国证港股通创新药指数 | 81.42 | 16.19 | -13.86 |
| 931250.CSI | 中证港股通创新药指数 | 77.51 | 17.13 | -14.98 |
| 931409.CSI | 中证沪港深创新药产业指数 | 35.97 | -12.36 | -32.15 |
| 931152.CSI | 中证创新药产业指数 | 19.30 | -24.49 | -37.96 |

• 指数成分股较多为小市值股票，300亿以下占68.42%。

- 主要集中于其他生物制品和化学制剂行业。

• 指数估值市盈率TTM 32.47倍，处于近3年26%分位数，估值偏低，反映投资价值。

- 成分股研发投入高，港股创新药中位研发费用占比达21.64%，显著高于A股同行。

广发中证香港创新药ETF基本情况及表现 [page::8][page::9]

• 广发中证香港创新药ETF（513120.SH）成立于2022年，是唯一跟踪该指数的ETF，管理费率0.5%。

- 截至2025年6月20日，基金规模118.49亿元，2025年日均成交28.93亿元。

• 历史累计收益与指数基本同步，跟踪误差小（年化6.43%），跟踪偏离度均值0.21%。

- 基金管理人广发基金具备丰富ETF管理经验，基金经理刘杰，管理规模较大且专注于被动指数产品。

主要风险提示 [page::9]

• 指数历史表现不代表未来，面临宏观经济、政策变化及行业景气度波动风险。

- 基金管理人过往业绩不保证后续表现，警惕业绩不及预期风险。

• 二级市场交易价格波动可能引发短期投资风险，需注意流动性风险。

《量化掘基系列之三十七：政策红利叠加全球机遇，布局港股创新药正当时》研究报告深度分析

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一、元数据与报告概览

• 报告标题：《量化掘基系列之三十七：政策红利叠加全球机遇，布局港股创新药正当时》

- 发布机构：国金证券股份有限公司

• 发布时间：2025年06月26日

- 分析师：高智威（执业编号S1130522110003）、赵妍（执业编号S1130523060001）

• 研究主题：港股创新药板块，特别是基于中证香港创新药指数（CNY）的投资价值及广发中证香港创新药ETF

核心论点：

报告围绕创新药行业的多重利好政策推动以及中国创新药自主研发能力的快速提升，重点评估了港股创新药板块的投资价值。报告强调，中国创新药领域已进入高速发展期，受益于全链条政策红利和国际医药市场机遇，港股创新药板块具备较强的成长潜力和估值吸引力。结合指数的优异表现及ETF的投资便利性，推荐关注相关标的。

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二、逐节深度解读

2.1 多重利好驱动创新药行业快速发展

政策环境倡导创新药发展

• 政策频发密集：2024年国务院发布《全链条支持创新药发展实施方案》，后续2025年政府工作报告首次纳入指定创新药目录，涵盖药品集采政策优化、新药临床试验审批时限缩短等权威支持，显著推动创新药产业全链条发展。

- 行业发展阶段：报告划分为2015-2016年初步改革期、2017-2019年深化改革期、2020-2022年创新蓬勃期，及2023-2025年行业调整期（图表1），体现了政策与市场环境协同演进[page::1]。

• 具体政策梳理（图表2）体现了地方与中央多层面支撑，如北京市医药健康协同创新行动、国家药监局针对临床试验审评审批时间的缩减至30天，医保局针对集采政策的优化措施等，说明制度环境正在形成有力保障体系。

医保基金与创新药适应性提升

• 基金总收入及支出持续增长（图表3），医保支出中创新药占比目前不到3%，显示创新药尚有广阔的空间以获得医保支持。

- 国家医保局数据显示，2018-2024年医保谈判新增药品协议期内销售额超过5400亿元，基金支出逾3700亿元，反映创新药在医保体系的加快融入进程[page::2]。

2.2 创新药研发快速推进，国际竞争力提升

• 研发数量：中国在创新药研发全国总量中的占比持续上升，2024年超过45%，且规模已超越美国（图表5）。

- 创新药项目阶段分布（图表4）显示中国内地在药品申报和临床阶段项目数高于境外，表明创新药研发链条端到端较为完整。

• First-in-Class创新药研发飞速增长，2015年仅9个，2024年这一数字扩大至120余个，占全球31.33%，标志中国已明显向源头创新迈进（图表6）[page::2][page::3]。

- 国际会议亮点：2025年ASCO年会上中国研究项目口头报告73项，LBA11项，中国生物制药入选12项口头汇报，创历史新高，显示中国创新药研发水平被业界充分认可[page::3]。

2.3 资本与交易活跃，创新药走向海外

• License-out交易激增：2023年交易案件数从61件增至89件，首付款翻倍至35亿美元，2025年一季度40起出海交易金额超370亿美元，彰显创新药出海策略持续火热（图表8、9、10）。

- 出海大客户与交易亮点：三生制药向辉瑞出售抗体药物权利，首付高达12.5亿美元，创历史新高，成港股创新药资本运作典范（图表8）[page::3][page::4]。

• 全球重磅交易比例提升：中国占全球重大医药交易的份额逐年上扬（图表11），反映出创新药企业正在全球产业链中扮演越来越核心的角色。

2.4 港股创新药企业与A股医药的差异

• 上市条件比较（图表12）：港股18A章为生物科技未盈利企业提供低门槛上市通道（最低市值15亿港元，产品需通过核心概念阶段），而A股科创板要求市值40亿元，且需临床试验进入阶段，显示港股对创新药初创孵化支持更具包容性。

- 研发投入水平对比（图表13）：中证香港创新药指数成分股研发费用占收入中位数为21.64%，远高于A股创新药产业指数，其中部分港股公司研发投入超出营业收入，彰显出港股企业更强的研发投入力度。

• 行业结构差异（图表14）：港股以原料药、其他生物制品为主，A股更偏重化学制剂、研发外包、疫苗和中药，体现两市场医药产业不同侧重[page::4][page::5]。

2.5 中证香港创新药指数（CNY）投资价值分析

• 指数介绍：2018年8月发布，聚焦香港市场创新药研发公司，不超过50只成分股，基点1000。截至2025年6月20日，成分股数量38家（图表15）[page::5]。

- 历史表现优异（图表16、17）：过去5年跌7.83%，表现显著优于A股及其他创新药指数；近3年上涨33.92%，近1年更上涨74.99%，显示强劲的反弹和成长能力。

• 估值水平合理（图表18、19）：截至2025.6.20，市盈率TTM为32.47倍，处于近3年和近5年估值底部20%分位，且低于沪港深创新药产业指数等对比指数，估值性价比突出。

- 成分股市值及行业分布（图表20、21）：小市值股票占比约68%，行业以其他生物制品和化学制剂为主，说明指数集中于具备高成长潜力的中小型创新企业，属于高研发、高成长板块[page::6][page::7]。

• 业绩改善与盈利预期（图表22、23）：主要成分股2024年归母净利润及营业收入同比大幅增长，如信达生物归母净利润增长90.79%，百济神州Q1净利润同比增长超100%。盈利预测2025年EPS均值普遍好转，三生制药预计EPS达2.1661元，体现业绩基本面向好[page::7]。

2.6 广发中证香港创新药ETF投资价值分析

• ETF基本信息（图表24）：唯一跟踪中证香港创新药指数产品，成立于2022年7月1日，管理人为广发基金。

- 历史业绩与规模（图表25、26）：资产规模118.49亿元，日均成交28.93亿元；成立以来年化跟踪误差6.43%，跟踪误差水平均衡，资金净流入稳健，累计收益与指数表现高度一致。

• 基金管理人：广发基金管理资产规模1.39万亿元，旗下61只ETF，主题行业型ETF布局广泛；基金经理刘杰管理公募产品18只，包含多只被动指数类基金，具备丰富管理经验[page::8][page::9]。

2.7 风险提示

报告强调：

• 指数过去表现不能保证未来表现，受宏观经济、行业景气、政策影响较大。

- 基金管理人历史业绩不代表未来，有业绩不及预期风险。

• ETF二级市场价格波动需谨慎。

- 报告相关数据仅限研究用途，不视为募资或宣传材料[page::9]。

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三、图表深度解读

图表1：我国创新药产业四个发展阶段

• 描述了2015-2016初步改革、2017-2019深化改革、2020-2022创新蓬勃、2023-2025行业调整的阶段变迁，突出行业经历了由政策和制度驱动的成熟与整合过程，[page::1]

图表2：2024年至今创新药扶持政策梳理

• 笔者详细罗列了2024月至2025年间反复推出涵盖审批、医保、创新支持等关键政策，显示政策环境持续活跃。[page::2]

图表3：2018-2024医保基金总收入与支出

• 基金收入和支出稳步增长，显示医保体系财力保障充足，为创新药纳入医保奠定基础。[page::2]

图表4-6、8-11：创新药研发状态、First-in-Class研发数量、医药交易活跃度等

• 系列图表展示中国创新药研发规模及创新水平的迅速提升及国际资本合作活跃度，且体量和价值均明显攀升，辅助报告论述创新药产业的活力及国际竞争力。[page::2]-[page::4]

图表12-14：港股与A股创新药企业上市条件及研发投入差异

• 通过对比港股18A政策与A股科创板政策，体现港股对生物科技企业更友好，研发费用占比差异表现出港股企业具有更高研发投资比重，支撑港股创新药板块成长特性。两地行业分布差异说明两市场战略定位不同。[page::4]-[page::5]

图表15-23：中证香港创新药指数结构、表现、估值及成分股业绩

• 多维度数据展示指数的基本特征、优异表现（超越A股及其他创新药指数）、合理估值水平，和优质成分股业绩回暖、盈利预测向好，凸显港股创新药指数投资价值，图文并茂详实支撑论点。[page::5]-[page::7]

图表24-28：广发中证香港创新药ETF概况

• 展示ETF基本属性、成立与上市时间、资产规模、成交量、跟踪误差等关键运营指标，基金经理管理经验及广发基金旗下ETF布局，充分体现产品的操作规范和专业性。[page::8]-[page::9]

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四、估值分析

报告中未展开具体估值模型细节，但提供了中证香港创新药指数的市盈率（TTM）数据。当前P/E为32.47倍，处于近三年26.12%分位数及近五年15.48%分位数，属于偏低估值区间，表明当前市场对该板块的预期相对谨慎，存在估值修复空间。

与其他创新药指数相比，港股创新药指数估值更为合理。这一估值水平与指数中大量小市值、高研发投入公司的成长特征相匹配，暗示投资者可享受高成长带来的潜在回报。

此外，重点成分股2025年盈利预测均较2024年改善，体现业绩驱动对估值的支持，预计未来估值有望维持稳定或提升。

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五、风险因素评估

• 宏观经济波动风险：全球及中国经济波动可能影响医药行业整体盈利预期，从而影响股票表现。

- 产业政策调整风险：虽政策当前支持创新药，但未来政策方向和力度可能变化，影响创新药企业盈利及估值。

• 基金管理风险：ETF基金管理人业绩变动带来潜在收益波动。

- 市场流动性与价格波动：ETF在二级市场的交易价格可能显著偏离净值，存在流动性风险。

• 研发及审批风险：创新药研发周期长、审批风险大，技术失败或临床阶段延误可能带来经营冲击。

报告未详述缓解手段，但通过多元指数和ETF产品实现风险分散，部分风险可被市场化机制弱化。[page::9]

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六、批判性视角与细微差别

• 报告整体立场积极乐观，着重突出政策红利和国际机遇，推荐关注港股创新药及相关ETF。

- 对创新药行业的技术研发风险、政策调整潜在不确定性描述较为简略，存在一定乐观偏差。

• 报告对ETF跟踪误差和流动性风险进行说明，但未详细分析港股市场小市值股可能存在的波动性和投资者结构风险。

- 对未来行业宏观经济环境突发变化（如国际贸易争端、全球疫情影响）影响未予充分讨论。

• 报告对估值分析采用历史估值分位数法，缺乏DCF等现金流基础估值模型支持，可能限制了对行业绝对估值的精准把握。

总之，报告基于充分数据展示了行业政策及研发驱动逻辑，较为全面，但未来风险与不确定性仍需谨慎对待。

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七、结论性综合

本报告充分揭示了中国创新药行业在政策红利、多重国际资本合作和自主研发蓬勃发展的多维驱动下，进入了高速成长期的态势。2024年以后，创新药研发数量和创新质量显著提升，First-in-Class创新药成为亮点，政策环境从医保纳入、审批制度及集采政策均积极支持创新药发展。

港股创新药板块在全球资本市场中已拥有独树一帜的定位，尤其是基于18A章的低门槛上市机制，使得港股成为生物科技公司融资主场。中证香港创新药指数（CNY）近年业绩表现优异，估值回落至历史低位，反映市场对其未来成长性的期待仍有提升空间。指数成分股以研发投入高、业绩改善显著的小市值创新企业为主，具备较高成长属性和较强盈利预期动力。

作为广发基金旗下独家覆盖该指数的ETF，广发中证香港创新药ETF于2022年成立以来，保持较好规模和流动性，得益于管理人的丰富被动指数管理经验，具有良好的被动跟踪能力。

然而，投资者仍需关注宏观经济波动、政策调整、技术研发失败、市场流动性等风险因素。

综上，报告综合了行业政策、技术研发、资本市场表现及基金产品三大视角，指出港股创新药板块受益政策叠加全球机遇，投资价值明显，布局时机成熟，推荐投资者重点关注该细分领域和相关ETF产品。

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