重大交易推动创新药出海趋势稳步上升 [page::0][page::8]

• 信达生物与武田制药签署战略合作，首付款12亿美元，总额最高达114亿美元，代表2025年迄今最大单笔License-out交易。

- 2025年前三季度，中国创新药License-out交易数量达103笔，总金额920.3亿美元，同比增逾77%。

• 交易加速推动创新药估值修复，尽管指数近期下跌但创新药出海依然是行业核心催化剂。

CDMO行业业绩回暖，订单增长明显 [page::1]

• 九洲药业Q3单季度收入同比增长7.37%，扣非净利润同比增长46.42%，业绩持续改善。

- 博腾股份第三季度实现扭亏，扣非净利环比增长186.2%。

• 国家药监局优化临床审评审批，1类新药临床批件数量快速提升，推动CXO行业订单恢复。

医疗器械市场招采规模回升，出口保持刚性增长 [page::1]

• 2025Q3医疗器械招采同比增长29.8%，医学影像设备增幅55%，体外诊断设备受检验收费政策影响同比下降。

- 医疗器械2025上半年出口额达241亿美元，同比增长5%，实现贸易顺差71.1亿美元。

• 高性价比与技术升级推动中国医疗器械国际竞争力提升。

医药行业多个子板块跑输大盘，短期波动加剧 [page::4][page::6]

• 2025年10月15日至24日，医药生物行业指数跌0.95%，跑输沪深300指数2.13个百分点。

- 近一月跌幅更达3.28%，跑输沪深300指数5.35个百分点。

• 子板块中医药商业涨幅最大，生物制品跌幅最大；化学制药近一月跌幅达5.8%。

行业细分子行业估值趋于高位，历史PE偏高 [page::5][page::6]

• 医疗服务子板块过去1年涨幅最高34.53%，PE(TTM)36.41倍。

- 医药生物指数PE(TTM)38.35倍，高于五年平均31.27倍，估值整体处于较高水平。

行业个股表现分化明显 [page::5]

• 景峰医药、金石亚药和皓元医药近一周涨幅居前，分别达25.99%、17.76%、17.13%。

- 新诺威、华纳药厂和德琪医药-B等出现较大跌幅。

行业重点风险提示 [page::3][page::9]

• 研发失败或产业化效益不及预期带来的风险。

- 市场销售不及预期，导致业绩差异。

• 竞争压力加剧，同行产品多样化导致市场份额稀释。

- 政策调整风险，医药监管严格，可能对公司业务形成影响。

投资建议与行业重点关注方向 [page::2]

• 推荐关注CXO企业如维亚生物、百诚医药、凯莱英。

- 医疗器械领域重点推荐祥生医疗及新材料应用扩展的美好医疗。

• 关注呼吸道疾病用药及零售渠道受益标的如大参林。

- 跟踪小核酸、基因治疗与免疫领域具有创新潜力的相关公司。

华鑫医药行业周报详尽分析报告

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一、元数据与概览

• 报告标题：《华鑫医药|行业周报》——重磅交易落地，创新出海再上台阶

- 作者：胡博新，吴景欢

• 发布机构：华鑫证券研究所

- 发布日期：2025年10月27日11:07 上海

• 研究主题：聚焦中国医药创新药研发进展、全球医药产业链变化、医药行业市场表现及未来投资机会

- 投资评级：维持“推荐”评级

• 核心论点：

- 中国创新药出海步入新阶段，信达生物与武田制药重磅合作引领行业发展，授权交易金额快速增长
- CDMO行业业绩显露复苏迹象，全球产业分工持续效率导向
- 医疗器械市场招采逐渐恢复，出口保持增长态势
- 近期呼吸道传染病变化牵动相关药企布局
- 市场上游创新研发与临床进展推动医药产业升级
- 行业整体估值仍处于历史偏高水平，需关注风险因素

本报告旨在系统解读当前医药行业重大事件、市场表现、政策更新及投资策略，明确指出创新出海路径与医药产业细分龙头公司的投资机会，体现了华鑫证券对行业未来稳健增长的积极判断。[page::0,1,2]

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二、逐节深度解读

1. 医药行业观点与创新出海（页0）

• 关键论点

- 信达生物与日本武田制药签订全球战略合作，首付款12亿美元，总金额最高达114亿美元，创2025年单笔授权交易新高。
- 中国创新药License-out交易数量超过百笔，实现资金持续回流，推动研发加速。2025年前三季度交易金额较2024年增长77%。
- 重磅交易频发，但资本市场对创新药板块反应偏弱，显示估值尚未充分反映授权预期。
- 合作授权过程是中外跨国药企优选研发产品的过程，临床仍需历练以获取进一步的里程碑付款。

• 逻辑与假设

- 大额授权直接兑现研发价值，为创新药企提供充足资金支持，加速后续研究。
- 创新药出海是行业趋势，但仍存在研发时间长、临床风险及合作模式复杂的隐含挑战。
- 市场短期波动与行业基本面存在脱节，反映资金博弈或估值修正需求。

• 数据分析

- 2025年第一大单授权金额超过10亿美元，标志中国创新药在全球市场竞争力提升。
- License-out总金额920.3亿美元，突破历史水平，显示出外部资本对中国创新药的积极认可。
- 创新药指数和医药生物指数跌幅分别为8.08%和4.42%，跑输沪深300指数。

2. CDMO行业业绩趋势（页1）

• 关键论点

- 九洲药业、博腾股份、同和药业等头部CDMO公司三季度财报显示收入和扣非净利润显著回升，行业修复迹象明显。
- CXO板块面临结构性调整，优质企业享受订单恢复带来的增长红利。
- 中国创新药市场资金流向从一级市场转向以License-out为主，推动CXO订单增长。
- 政策方面《创新药临床试验审批优化方案》缩短审批时间，利好研发效率及行业增长。
- 美国新生物安全法案对中资CRO影响有限，全球研发分工稳定依赖中国产能。

• 关键数据

- 九洲药业Q3收入同比增长7.37%，扣非净利增长46.42%。
- 博腾股份扣非净利润环比增长186.2%。
- 2025年一季度新药临床批件186款，同比增速显著，带动后续研发需求。

• 推断

- CXO行业受益于创新药研发加速和产业链优化，具备中长期成长空间。
- 技术壁垒及合规性要求提升有助于优质企业市占率提升。

3. 医疗器械市场招采与出口（页1）

• 关键论点

- 2025年第三季度，医疗器械招采市场同比增长29.8%，主要由医学影像设备驱动。
- 体外诊断设备市场受集采政策及收费调整影响出现下滑。
- 上半年医疗器械贸易顺差达到71.1亿美元，出口额同比增长5%。
- 中国制造技术升级，产品具备竞争力，技术密集型产品逐步成为出口增长亮点。

• 数据解读

- 医学影像设备招采同比增长55%，反映核心医疗设备需求强劲。
- 体外诊断设备下降25.9%，体现部分细分品类政策调控影响。
- 出口增长在承受美国关税压力背景下依然实现正增长，体现产品竞争力提升。

4. 呼吸道传染病趋势及医药投资策略（页2）

• 关键论点

- 新冠及流感病毒呈现季节性波动，2025年第42周南方L1%下降，北方集体进入呼吸道疾病高发期。
- 多个创新呼吸道用药获批，市场空间再拓展。
- 投资策略详细匹配细分赛道：CXO、医疗器械、流感相关零售、基因治疗、小核酸药、痛风、免疫治疗、IO+ADC、TCE技术和医保目录创新品种。

• 推断

- 呼吸道疾病季节性波动将推高检测和治疗需求，相关企业受益。
- 创新药研发和临床加速为生物医药行业注入持续动力。

5. 行业风险提示（页3&9）

• 研发失败风险：医药研发周期长、投入大且不确定性高。

- 销售不及预期风险：推广力量及市场环境影响销售表现。

• 竞争激烈风险：多款同质化产品涌现加剧市场竞争。

- 政策风险：监管政策调整可能影响企业发展节奏。

• 推荐公司业绩风险：公司业绩不达预期对投资影响显著。

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三、图表深度解读

1. 行业指数涨跌幅与相对表现（页4）

• 图表说明：

- “板块近一周涨跌幅”图展示2025年10月15日至24日医药生物行业指数跌幅0.95%，比较沪深300指数差距为2.13个百分点，排名第17。
- “板块近一月涨跌幅”显示医药生物指数近一个月跌幅3.28%，跑输沪深300指数5.35个百分点，排序第26。
- 子行业周涨跌幅图表显示医药商业和中药板块相对表现较好，而生物制品和化学制药板块表现较弱。

• 数据趋势解读：

- 即使行业内部分子板块表现坚挺，整体医药行业近期相对市场表现不佳，短期或受资金结构调整影响。
- 化学制药与生物制品板块回调较深，估值修正明显。

2. 医药板块重点个股表现（页5）

• 图表说明：近一周涨幅行业个股中，景峰医药涨幅最高达到25.99%，新诺威跌幅最大14.25%。

- 分析：高波动背后反映公司业绩驱动及市场预期分化明显，短期单股波动大，投资者需关注个股基本面。

3. 细分子行业估值变化（页5）

• 医疗服务子行业过去一年涨幅达34.53%，当前PE（TTM）36.41倍

- 中药细分跌幅最大，跌幅2.73%，估值PE27.71倍

• 化学制药和生物制品波动明显，估值变化反映投资者对政策调控及行业走势的判断。

4. 医药生物指数走势与估值（页6）

• 医药生物指数近6个月累计涨幅18.81%，但仍跑输沪深300指数3.16个百分点。

- 动态PE（TTM）为38.35倍，高于5年均值31.27倍，显示当前整体估值处于历史较高区间，市场情绪谨慎。

• 图表直观显示行业估值存在一定回调压力，未来需观测业绩兑现情况。

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四、估值分析

本报告未提供具体公司层面的详细估值模型（如DCF或明确目标价），但通过指数层面的PE动态估值分析揭示：

• 当前医药生物指数PE 38.35倍，高于历史均值，反映市场对行业成长性的认可和创新药研发推动下的溢价预期。

- 估值处于高位区间意味着后续回撤风险与业绩支撑需求并存。

• 估值锚点部分依托License-out交易金额与医药创新成果的资本化进程（如信达生物与武田药企合作中的大额里程碑付款）。

- 敏感性分析可考虑研发成功概率、授权市场接受度及政策变化影响。

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五、风险因素评估

• 研发失败风险：医药创新门槛极高，研发周期长、资金消耗大，失败可能导致重大财务损失。

- 销售风险：市场推广、渠道开发是否顺利，影响销售业绩。

• 市场竞争风险：竞争加剧可能使产品价格和市场份额受到影响。

- 政策风险：医药行业监管严格，政策调整会影响企业经营环境及估值水平。

• 公司绩效不达预期：推荐标的若表现不及预期，投资回报存在下降风险。

报告对风险识别全面，提供了多维度提醒，促进投资者做好风险管理。

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六、批判性视角与细微差别

• 报告积极聚焦创新药出海的优势与重大交易，彰显行业成长动能，但对市场整体估值波动出现与行业基本面错配的原因阐释不足，缺少对资本市场情绪及宏观经济环境影响的深入剖析。

- 对CDMO行业复苏乐观预期较强，尚需关注全球供应链风险及国际贸易政策潜在影响。

• 报告对创新药的授权里程碑付款强调整体积极，但也提醒需临床结果进一步验证，显示出一定谨慎态度。

- 风险提示详尽，但缺少对某些细分领域如医疗器械出口潜在贸易摩擦详细风险的强调。

• 行业估值处于高位，对后续估值调整的情形描绘略显不足，投资者应结合行业盈利和政策环境变化动态调整预期。

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七、结论性综合

华鑫医药行业周报通过详实的市场交易数据、财务业绩结果及政策解读，呈现了中国医药创新药出海步伐加快、License-out交易金额显著提升的积极态势。信达生物与武田制药的重磅合作标志着中国创新药全球竞争力和授权模式日益成熟与多样化。CDMO行业业绩回暖与临床审批效率提升进一步夯实了产业链基础。

医疗器械市场和呼吸道疾病用药发展也成为重点关注方向。在经历指数短期调整后，医药板块估值依然处于五年历史高位，这反映市场对行业长期成长性的信心，但短期波动风险显著。细分子行业表现分化，医疗服务板块表现强劲，而化学制药和生物制品板块承压明显。

报告综合判定维持医药行业“推荐”评级，深入布局CXO、医疗器械、呼吸道用药、小核酸与免疫治疗等细分赛道，抓住创新红利与政策支持契机。同时，强调研发失败、市场竞争与政策调整风险。综合来看，报告为投资者提供了全方位的行业景气度与发展趋势分析，结合详实的图表和数据呈现，具有较高的参考价值。

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重要图表溯源参考

• 信达生物-武田制药授权合作金额及行业License-out数据载于第一页，[页0]

- CDMO业绩及临床审批数据详见第二页，[页1]

• 医疗器械招采及出口变化数据亦在第二页，[页1]

- 行业及子行业指数涨跌幅图表详见第四页，[页4]

• 个股及细分子行业估值走势图见第五页，[页5]

- 医药生物指数动态PE及走势见第六页，[页6]

• 风险提示及研究团队介绍见第3页与第9页，[页3, 9]

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总结

报告明确指出中国创新药出海市场正迎来里程碑式进展，行业产业链各环节复苏提升，资本市场估值虽有压力，但投资机会仍明显。结合重磅交易、政策利好及产业升级趋势，本周报支撑了“推荐”评级的稳健立场，同时提醒潜在风险，倡导理性投资。整合多维数据与前瞻解读，报告对行业全景把握精准、深刻，适合作为医药行业中长期投资及价值研判的重要参考资料。[page::0,1,2,3,4,5,6,9]

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如需进一步深度解析报告单个细分领域或重点龙头企业估值细节，请提出。

报告