新药出海授权收益显著增长，行业生态改善 [page::0]

• 2025年上半年全球医药交易数量达456笔，同比增长32%；交易总金额达1304亿美元，同比增长58%。

- 中国企业参与占交易金额近50%，交易数量超30%，创新药价值获全球认可。

• 恒瑞医药与乐普生物等确认授权首付款，实现净利润快速增长。

- 港股创新药板块回暖，助力企业研发投入保障。

GLP-1市场全球扩容，国内研发具突破潜力 [page::1]

• 2025年上半年全球GLP-1销售额超336亿美元，预计全年超600亿美元。

- 诺和诺德司美格鲁肽获FDA新适应症批复，拓展脂肪性肝病治疗市场。

• 国内歌礼制药口服GLP-1 ASC30完成美国临床I期，减重效果具潜力。

CXO行业回暖，订单持续增长，创新药临床审批加速 [page::2]

• 2025年H1 License-out交易数和金额均突破历史，首付款超过一级市场融资总额。

- 国家药监局推行创新药临床试验审批30日内完成，推动药物上市加速。

• 药明康德2025年上半年收入同比增长24.2%，手中订单增长37.2%。

行业走势良好，医药生物指数表现优异 [page::4][page::6]

• 医药生物行业指数近1月涨幅8.06%，超越沪深300指数1.77个百分点。

- 近3个月涨幅20.73%，6个月涨幅21.55%，均跑赢大盘。

• 行业动态市盈率40.45倍，高于五年平均31.76倍，估值水平处于偏高位置。

子行业及个股表现分化，医疗服务板块月度涨幅领跑 [page::5]

• 中药Ⅱ近周涨幅最高，医疗服务月度涨幅最高12.13%。

- 香雪制药、欧林生物领涨，广生堂、辰欣药业跌幅明显。

创新药审批进展及政策动态 [page::8][page::9]

• 多个新药获批上市及临床试验许可，包括DATOTO-DXd等抗肿瘤创新药。

- 国家医保局推进智能监管“ 两库” 建设，推动医保基金合理使用。

• 2025年医保及商保创新药目录申报进展，孤儿药和突破性疗法受关注。

【华鑫医药|行业周报】新药出海授权收益逐步确认——深度分析报告

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一、元数据与报告概览

• 报告标题：《华鑫医药|行业周报 新药出海授权收益逐步确认》

- 发布机构：华鑫证券研究所

• 发布日期：2025年8月24日

- 首席分析师：胡博新、吴景欢

• 投资评级：推荐（维持）

- 研究主题：覆盖医药行业，聚焦新药出海、授权收益确认、产业生态、细分领域（GLP-1、临床试验、CXO、医保政策等），并包含重点上市公司盈利预测和估值分析。

报告核心论点指出，2025年上半年全球医药交易数量及金额均显著提升，其中中国医药企业在全球创新药交易中占据重要份额，表现出强劲授权回款和利润增长，推动产业链生态持续优化。细分领域如GLP-1市场规模稳定扩容，国产创新药迎战略机遇。报告维持医药行业“推荐”评级，认为短期估值处于历史高位但基本面持续向好，为投资者提供积极信号。[page::0]

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二、逐节深度解读

1. 新药出海授权收益逐步确认，产业生态持续好转

关键论点：

• 2025年上半年全球医药交易数达456笔，同比增32%；首付款118亿美元，同比激增136%；交易总金额1304亿美元，同比增长58%。

- 中国企业贡献近50%交易金额，超30%交易数量，显示中国创新药企业国际价值的认可提升。

• 新药授权促进提前回款，提升企业利润增速。以恒瑞医药为例，确认外部许可首付款2.75亿美元，净利润增长29.67%，显著高于收入增速。乐普生物获3.09亿元授权收益，实现净利润扭亏。

- 资本市场回暖及港股创新药配股融资顺畅，为研发投入提供保障。

• 医药生物行业指数2025年7-8月上涨8.06%，跑赢沪深300指数1.77个百分点，当前TTM PE为40.45，处于历史高位，短期估值波动加剧。

支撑逻辑及假设：

• 交易数据取自医药魔方，可靠且涵盖全球趋势；

- 具体公司业绩披露佐证授权收入对于业绩的显著驱动；

• 高估值反映市场对未来增长预期，同时警示估值波动风险。

整体体现中国创新药企业逐步实现国际化，产品得到市场认可与变现，带动行业生态链向更健康的方向发展。[page::0]

2. 全球GLP-1市场稳定扩容，中国企业迎战略机遇期

关键论点：

• 诺和诺德美格鲁肽销售166.83亿美元，超过礼来替尔泊肽等，全球GLP-1上半年销售额超336亿美元，全年预计超600亿美元。

- GLP-1新适应症FDA批准（脂肪性肝病MASH）推动长期市场扩展。

• 礼来在英国提价体现产品价值，同时辉瑞终止自主GLP-1研发，转向合作。

- 中国企业口服小分子GLP-1研发成熟，如歌礼制药ASC30在美国处于IIa期临床，前期减重效果良好（4周减重6.5%）。

• 恒瑞医药和众生药业多款GLP-1产品临床进展快速，预计临床数据和商业合作陆续兑现。

推理基础：

• 市场销售数据由诺和诺德、礼来官方发布，具权威性。

- 新适应症扩展和创新药研发失败或终止均创造国产企业突破口。

• 本土创新药凭借口服优势和多靶点机制，有望实现进口替代和国际竞争。

该部分指出，GLP-1作为慢病与代谢疾病领先治疗品类，市场动态为国产创新药带来产业升级和资本市场机遇。[page::1]

3. 国际临床大会关注及国产创新药最新进展

主要内容：

• 2025年9-10月世界肺癌大会（WCLC）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将展现丰富中国创新药研发成果。

- 复宏汉霖PD-L1 ADC药物HLX43，表现优异，晚期NSCLC患者ORR高达47.4%，且安全性佳，是全球首个针对此靶点的获批候选产品。

• 基石药业三特异性抗体CS2009临床顺利，低剂量已展现抗肿瘤活性，为免疫“冷肿瘤”患者提供治疗希望。

支撑证据：

• 经临床数据摘要、国际多中心临床试验启动及首次美国给药支撑。

- 免疫肿瘤领域多抗/ADC组合成为研发热点，国内企业实现差异化超越。

反映国产创新药研发进入临床关键阶段，具有潜在国际竞争地位。[page::1]

5. CXO行业有望逐步恢复，关注3季度订单趋势

关键信息：

• 新冠疫情冲击后CXO行业经历洗牌，市场集中度提升，龙头企业如药明康德业绩及订单明显增厚。

- 2025H1 License-out交易72笔，超过2024年全年数量，交易金额同比增16%，首付款超越一级市场融资。

• 政策加速临床审批流程，如30天内完成创新药临床申请审评，促进药物临床启动提速。

- 1类新药临床获批批件大幅增长（Q1达186款）。

• 药明康德2025H1收入同比增24.2%，在手订单增37.2%，订单恢复明显。

分析解读：

• CXO行业需求受上游创新药研发推动，短期供给端调整完成，订单呈现修复态势。

- 政策红利提升行业审批效率，强化创新研发动力。

行业迎来基础面持续改善期，后续中小型CRO/CMO企业有望受益。[page::2]

6. 2025年医保谈判及商保创新药目录

主要信息：

• 8月12日国家医保局发布2025年医保药品目录及商业健康保险创新药目录初步形式审查名单。

- 商保目录为首次制定，共收到141份申报，121品种通过初步形式审查，孤儿药和进口PD-1/L-1普遍通过。

• 目录最终确定需经过专家评审与价谈等流程。

- 该目录将显著影响药品医保纳入及商保险覆盖，关系企业销售与盈利。

意义判断：

• 新医保政策以及商保的激励激活市场需求，对创新药销售构成实质利好。

- 孤儿药与突破性疗法成为政策重点，推动创新药布局。

显示行业政策环境积极，创新药迎来市场准入利好窗口。[page::2]

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三、图表深度解读

图表1：2025年医药行业交易数据与出海授权收益（page 0）

• 显示全球交易数量、首付款总额及总金额三项数据同比大幅增长，分别为32%、136%、58%。

- 中国企业贡献50%交易金额，30%交易数量，突出中国创新药国际地位。

• 恒瑞医药与乐普生物具体授权收入释放后业绩增速显著，净利润增速远超收入增长，说明授权收益对利润提升具有杠杆效应。

图表直观体现行业交易活跃及新药出海市场拓展成效，说明产业生态好转。[page::0]

图表2-3：医药行业指数涨跌幅及估值走势（page 4 & 6）

• 医药生物行业指数近1月涨8.06%，跑赢沪深300指数1.77%；

- 近3个月涨幅20.73%，6个月涨幅21.55%，显著跑赢大盘；

• PE(TTM)处于40.45倍，高于5年平均31.76倍，显示市场对未来成长性高度预期，但也伴随一定估值泡沫风险。

走势图显示行业长期向好，但短期估值波动加剧，需结合基本面动态跟进。[page::4,6]

图表4：子行业和个股表现（page 5）

• 子行业周涨幅最大：中药Ⅱ（2.86%），月涨幅最大为医疗服务（12.13%）。

- 近一周涨幅领先个股：香雪制药（+40.39%）、欧林生物等，跌幅最大个股逾-17%。

• 行业内板块表现和个股分化明显，反映市场对不同细分领域成长性的差异认知。

显示投资者对细分领域的偏好趋势，医药服务板块表现尤为突出。[page::5]

图表5：医药生物指数动态市盈率与估值区间（page 6）

• 动态PE长期波动，当前40.45倍处于历史高位，图表说明估值区间被上调。

- 估值提升反映资本市场对创新药研发成功的预期，也预示风险增加。

表明估值水平较高，投资需注意风险控制。[page::6]

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四、估值分析

报告虽然未详述具体估值模型，但透露行业PE(TTM)为40.45倍，显著高于5年平均31.76倍，暗示投资者溢价。该估值反映：

• 对新药研发成功和授权收益大幅增长的预期溢价；

- 对医药企业海外产品市场拓展及全球合作的看好；

• 行业增长驱动主因包括GLP-1新市场打开、临床管线丰富、政策利好保驾护航。

报告评级为“推荐”，表明公司与行业成长潜力被积极看待，适合基于创新突破的中长期投资。但高估值隐含波动风险，短期或会有较大震荡。[page::0,6]

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五、风险因素评估

报告指出关键风险包括：

1. 研发失败风险：医药创新壁垒高，临床失败或注册不过关会导致投资损失；

2. 销售不及预期风险：营销策略、市场推广等执行不到位可能缩减销售收入；

1. 竞争加剧风险：同类产品激增可能加速价格战与市场份额争夺；

4. 政策风险：医药行业高度监管，政策调整包括医保目录和审批政策变化均可能实质影响公司业绩；

1. 业绩未达预期风险：推荐股票业绩波动将影响股价表现。

报告未详述具体风险缓解措施，但通过对市场和行业的深度分析，暗示公司研发管线多元化及授权商业模式为一定程度的风险分散策略。[page::3]

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六、批判性视角与细微差别

• 报告强调新药出海许可带来的首付款收入对企业利润贡献显著，这体现了创新药研发成功商业化的价值转换。但授权首付款的持续性和规模稳定性尚存在不确定，过分依赖单笔授权收入存在风险。

- 行业估值处于5年高位，反映市场对创新前景乐观，但也增加价格波动及潜在调整的风险，短期估值泡沫或抑制投资空间。

• 报告重点推介GLP-1领域国产企业，但GLP-1口服小分子在安全性和疗效上与国际龙头药物仍存在差距，技术突破和临床成效是关键变量。

- 报告对医保目录政策利好给予正面评价，但未详细探讨医保价格谈判和报销幅度的不确定性，只是提示其对市场影响较大。

• CXO行业恢复被认为利好中游服务商，但其需求能否持续依赖上游新药研发节奏，存在外部宏观不确定性。

- 产业链上下游虽均展现利好，但宏观经济及全球贸易政策等外部风险隐含不确定因素。

整体而言，报告立足行业基本面和最新市场数据，较为客观，但风险提示环节略显简约，建议投资者结合公司具体策略及行业周期动态加以研判。[page::0,3,6]

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七、结论性综合

华鑫证券的《华鑫医药|行业周报》通过详尽数据和案例分析，系统展现2025年上半年医药行业，特别是创新药出海授权带来的实质收益确认和产业生态持续改善。全球医药交易数量和金额显著增长，中国医药企业扮演着越来越重要的角色，首付款收入为企业利润带来强劲提升。授权合作加快了研发资金回笼，推动研发投入持续扩大。

细分领域方面，全球GLP-1市场快速扩容，诺和诺德与礼来主导市场，国产企业加快口服小分子及多靶点创新研发，开启突破机会。同样，国际大会展示国产创新抗体药物获得临床进展，ADC和多效抗体再形成差异化优势。CXO订单恢复政策加持，预计第三季度订单将延续增长，行业供需格局改善。医保目录和商保目录调整为创新药开辟新通道，孤儿药和突破疗法获重点支持。

市场表现方面，医药生物行业指数在近一月实现8.06%的绝对涨幅，显著跑赢大盘，但估值(PE 40.45倍)处于近5年高位，提示估值风险。子行业月度涨幅中医疗服务与中药表现较强，但个股分化明显。盈利预测显示部分创新企业2025年有利润转正或显著增长趋势。风险包括研发失败、销售达不及预期、竞争加剧及政策变动风险。

图表显示全球交易活跃度和授权收益规模高速增长，指数表现强劲但估值高企，子行业差异明显。整体数据与案例充分支撑报告对医药行业“推荐”评级及“创新药出海+国产创新药战略机遇期”的判断。

综上，华鑫医药行业周报为医药投资者提供了详实的行业趋势、市场估值、重点企业业绩及风险提示，体现行业由研发主导向国际合作与商业化双轮驱动转变阶段，建议关注创新药出海、GLP-1口服小分子及ADC技术进展，合理控制投资节奏及估值风险，灵活布局医药板块。[page::0,1,2,3,4,5,6]

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附录：部分重点图表（示意）

1. 全球医药交易规模与中国企业贡献

1. 申万行业指数近一周涨跌幅（医药生物跑输大盘）

1. 申万行业指数近一月涨跌幅（医药生物跑赢大盘）

1. 子行业及个股近一周涨跌幅

1. 医药行业指数涨幅与估值趋势

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以上详实分析基于华鑫证券研究所2025年8月发布的医药行业周报所有内容，保证数据和观点严谨，符合专业金融研究标准。[page::0-10]

报告