百济神州2025年中期业绩摘要 [page::0]

• 2025年上半年营业收入175.18亿元，同比增长46.03%，归母净利润4.50亿元，实现扭亏为盈。

- 产品收入173.60亿元，同比增长45.78%，经营性现金流16.31亿元，现金流良好。

• 2025年二季度单季度营业收入94.70亿元，同比增长42.69%，归母净利润5.44亿元。

核心产品泽布替尼销售表现及市场份额 [page::0]

• 2025年上半年泽布替尼全球销售额125.27亿元，同比增长56.2%。

- 美国市场销售89.58亿元，同比增长51.7%，连续两季度BTK抑制剂市场份额第一。

• 欧洲市场销售19.18亿元，同比增长81.4%，市场份额持续提升，重点市场包括德国、意大利和西班牙。

- 中国销售11.92亿元，同比增长36.5%，保持市场领先地位。

• 替雷利珠单抗销售26.43亿元，同比增长20.6%，医保纳入促进销量增长。

公司战略研发管线进展及未来展望 [page::0]

• 公司在血液瘤领域实现BTK、BCL-2及BTK CDAC全线覆盖。

- BCL-2联合BTK一线治疗CLL全球三期已完成患者入组，R/R MCL全球三期启动。

• 2025年下半年PRMT5与MAT2A联合治疗、IRAK4 CDAC治疗AD二期等多项实体瘤管线取得进展。

- 预计未来18个月内有20余个里程碑事件推动业绩提升。

投资建议与风险提示 [page::0]

• 建议关注百济神州在血液瘤领域的领先优势和研发管线催化潜力。

- 主要风险包括研发进展不及预期、商业化推进不足、市场竞争加剧及政策变化。

【银河医药程培】公司点评丨百济神州 (688235)：泽布替尼持续放量，全年业绩指引上调 —— 详尽深度分析

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一、元数据与报告概览

报告基本信息

• 标题：《【银河医药程培】公司点评丨百济神州 (688235)：泽布替尼持续放量，全年业绩指引上调》

- 作者： 程培，中国银河证券研究

• 发布日期： 2025年9月2日

- 发布机构： 中国银河证券研究院

• 研究领域： 医药生物行业，关注公司为百济神州，核心聚焦创新药研发及产业化，特别是血液瘤及实体瘤领域

- 主旨内容： 报告分析了百济神州2025年中期财务及经营业绩，指出核心产品泽布替尼放量超预期、公司业绩指引上调，同时强调多项全球研发里程碑即将催化，给予正面投资建议。

核心观点简介

• 公司2025年上半年营收与利润实现快速增长，泽布替尼销售额同比大幅提升，带动业绩向好，因而上调全年营收和毛利指引。

- 全球研发项目稳步推进，多个血液瘤和实体瘤新药研发进入关键阶段，未来18个月或现多项重要临床及审批进展。

• 报告给予公司正面投资建议，认为其核心产品在各区域市场均具领先优势，研发管线有望产生新价值拐点。

- 识别了包括研发风险、商业化风险、市场竞争风险及政策风险四类主要潜在风险。

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二、逐节深度解读

1. 报告导读与核心观点

总结关键论点：

• 2025年中期业绩表现强劲：营业收入175.18亿元，同比增长46.03%；归母净利润4.50亿元，扣非归母净利润扭亏为盈。

- 泽布替尼全球销售额125.27亿元，较去年同期增长56.2%，占据BTK抑制剂市场领先地位。尤其美国市场销售89.58亿元，同比增长51.7%，份额连续两季度稳居第一。欧洲及中国市场销售额及份额均有显著提升。

• 替雷利珠单抗销售26.43亿元，增长20.6%，国内纳入医保驱动放量。

- 经营性现金流改善，资本支出后现金流预计净正，显示财务健康。

• 上调2025年全年营收指引至358-381亿元，毛利率预计在80%-90%之间，表明盈利能力持续强化。

推理依据与逻辑承接：

• 营收与利润的增长主要由核心产品泽布替尼放量带动，产品需求的强劲增长和净定价调整提供了双重推动力；

- 多市场持续推广和份额提升（美国、欧洲、中国）佐证该产品的市场竞争优势；

• 替雷利珠单抗的新适应症获批及医保覆盖促进销量和渠道铺开；

- 研发方面多项里程碑临近催化，证明产品线有持续成长潜力，并增强未来业绩支撑；

• 财务指标显示现金流充裕，经营稳健，对资金及研发投入均有保障。

关键数据点解析：

• 营收175.18亿元，同比增46.03%；

- 产品收入173.60亿元，几乎占总营收全部；

• 归母净利润4.50亿元，显示盈利扭转趋势；

- 泽布替尼全球销售125.27亿元，同比增长56.2%，其中美国贡献最高（89.58亿，涨51.7%）；

• 替雷利珠单抗26.43亿元，同比增长20.6%；

- 经营性现金流16.31亿元（上半年），Q2单季营收94.7亿元，同比增长42.69%；

• 业绩指引调整为全年358-381亿元营收，毛利率保持高位。

复杂术语解释：

• 归母净利润：归属于母公司股东的净利润，企业净利润的关键盈利指标；

- 扣非归母净利润：扣除非经常性损益后的归母净利润，更能体现主营业务盈利情况；

• BTK抑制剂：Bruton's Tyrosine Kinase抑制剂，是针对血液瘤的靶向治疗药物类别；

- 净定价：调整后的药品实际价格，对收入影响直接；

• 经营性现金流：经营活动产生的现金流量，是衡量公司经营健康的关键指标。

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2. 投资建议

主要内容总结：

• 百济神州扎根创新药研发及全球商业化布局，核心产品泽布替尼具备同类药最佳竞争力；

- 血液瘤领域保持领导地位，研发管线即将迎来多个价值释放节点；

• 建议增持或积极关注，反映公司长期成长潜力。

推理背景：

• 结合财务数据、市场表现及研发前景，报告认为公司具备稳健的增长动力；

- 产品组合和全球销售网络强化竞争壁垒，未来业绩增长有支撑。

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3. 风险提示

风险类别及影响说明：

• 研发管线进展不及预期： 新药临床试验存在失败风险，影响未来销售及估值；

- 产品商业化不及预期： 市场推广及医保纳入等环节可能受阻，影响收入增长；

• 市场竞争加剧： 其他竞争药物可能蚕食市场份额，影响公司定价能力和销售；

- 政策变动风险： 医保政策或医药监管变化可能导致利润率收窄或经营环境恶化。

报告未具体给出风险发生概率或明确缓解措施，但通过强调创新能力及市场优势暗示有一定抵御能力。

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三、图表深度解读

图片1（第一页顶部横幅）

• 描述： 报告封面及标题页，展示报告主题“泽布替尼持续放量，全年业绩指引上调”，未见详细图表数据；

- 解读及联系文本： 视觉设计强调了泽布替尼贡献及业绩驱动核心，凸显报告主题。

图片2（第一页次级图标）

• 描述： 报告导读版块图标，简洁列示了两大重点：“泽布替尼放量超预期，上调业绩指引”，及“全球研发稳步推进，多项里程碑催化”；

- 解读： 视觉上配合文本、加强了报告的中心观点，可视为报告摘要的图像化呈现。

图片3（第二页团队成员照片）

• 描述： 研究团队成员头像及简介，突显团队专业背景和资历；

- 意义： 为报告增加可信度与专业背书，便于投资者和客户确认分析团队实力。

图片4（第三页评级体系）

• 描述： 评级标准说明，涵盖行业与公司评级分级标准，定义“推荐”、“谨慎推荐”、“中性”等评级语义及其相应的股价表现区间；

- 解读： 该评级体系帮助投资者理解报告中投资建议的表述含义，表现专业性与透明度。

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四、估值分析（报告内未详细披露）

报告未明确提供详细估值模型、目标价格或估值倍数等具体数字，仅表达了基于业绩增长和研发推进的正面投资建议。该信息暗示作者可能侧重于业绩驱动视角，而非基于具体的市盈率或现金流折现模型估值。

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五、风险因素评估

报告明确列出四类关键风险：

• 研发失败风险： 由于临床试验结果具有不确定性，如无法达到疗效标准，可能导致新药上市延迟或失败。

- 商业化风险： 销售推广的效果、医保政策变化可能影响收入规模。

• 市场竞争风险： 新兴同类或创新药带来压力，可能削弱公司市场份额和定价能力。

- 政策风险： 医药监管及医保政策的调整可能影响公司收益模型和盈利能力。

这四类风险均为医药行业普遍存在且关键的风险，提示投资者需关注外部环境及内在研发进展同步变化。

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六、批判性视角与细微差别

• 业绩指引调整橙色预警：报告大幅上调全年营收指引，基于上半年超过预期的产品销量。但报告未详细说明外部环境变化或潜在市场风险的具体缓解策略，强调整体乐观态度可能掩盖短期政策或市场波动的影响。

- 研发管线催化点预测乐观：未来18个月逾20项里程碑催化点，对公司估值具积极影响，但未详细披露各项目的失败率或时间表，存在执行不确定性。

• 现金流数据的资本支出后状态未充分透明：尽管指出经营现金流扣除资本支出预计净正，具体资本开支规模和对未来投资的影响未说明，需观察详细现金流量表。

- 缺乏估值具体数据和目标价：投资建议具备方向性，但缺少更直观的估值支撑，可能限制投资者基于报告定价的参考度。

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七、结论性综合

本报告对百济神州2025年上半年业绩进行了全面、数据丰富的分析，核心结论围绕公司核心产品泽布替尼的持续放量及业绩指引的上调。具体如下：

• 业绩亮点突出，财务表现强劲：上半年营收同比增长46.03%，净利润实现扭亏，核心产品泽布替尼销售额同比增长56.2%，美国、欧洲及中国市场均展现高增长态势，替雷利珠单抗适应症扩展带来新增驱动力。

- 全球研发管线稳健推进，未来催化剂充足：未来18个月超过20项关键里程碑，有望带来新药获批及市场空间扩张，涵盖血液瘤和实体瘤多条重要产品线，强化公司中长期成长动能。

• 现金流状况改善且预期健康：经营性现金流扣除资本性支出预计净正，显示资金使用效率提升，支持研发和商业运营双轮驱动。

- 投资建议支持积极布局：鉴于产品领先优势及研发前景，报告给予正面投资评价。

• 风险提示合理且全面：涵盖研发、商业推广、市场竞争及政策风险，提醒投资者需关注外部及内部的不确定性因素。

报告通过多个核心数据指标和未来规划的详细披露，提供了较为完整且深入的公司分析框架。尤其泽布替尼的市场占有率和增长速度在图表及文本中的强调，体现其在公司营收及利润中的核心驱动力。

整体而言，报告内容专业详实，信息丰富，结合财务指标与研发管线双重视角，为投资者提供了积极而谨慎兼备的投资判断，适合作为医药行业中创新药龙头企业百济神州的参考性研究文献。

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附：报告关键图表引用标注

• 业绩与销售数据段：见第一页核心观点页图表 [page::0]

- 研究团队介绍及评级体系：第二至第三页团队及评级体系图 , , [page::1,page::2,page::3]

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（全文字数约1200字）

报告